Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat den Rückruf mehrerer Chargen des Medikaments Duloxetin, das gegen Depressionen und Angstzustände eingesetzt wird, angeordnet, da in dem Arzneimittel eine Verunreinigung oberhalb des festgelegten Grenzwertes festgestellt wurde.
Nach Angaben der AEMPS, die feststellt, dass der Qualitätsmangel kein ernsthaftes oder lebenswichtiges Risiko für den Patienten darstellt, handelt es sich um die Chargen R1214, Verfallsdatum 31.07.2024; R76 (31.12.2023) und S0482 (31.03.2025) von Duloxetin Sandoz 60 Milligramm, 28 gastroresistente Hartkapseln.
Die Chargen mit 56 Kapseln mit den Codenummern R1073 (30.04.2024), R133 (31.12.2023) und S0199 (31.01.2025) sowie die Chargen mit 60 Kapseln mit den Codenummern 1073 (30.04.2024), R133 (31.12.2023) und S0199 (31.01.2025) wurden ebenfalls vom Markt genommen. Das Arzneimittel wird in Spanien von Sandoz Farmacéutica S.A. vertrieben.
Quelle: Agenturen
